O desenvolvimento de um produto farmacêutico para uso humano envolve várias fases, nomeadamente ensaios pré-clínicos e ensaios clínicos.
Os ensaios pré-clínicos (ou não-clínicos), são a fase que antecede os ensaios clínicos em humanos, e são cruciais para a recolha de dados importantes sobre a viabilidade de uso, a segurança e a eficácia do produto em desenvolvimento.
Os pequenos ruminantes, como os ovinos e os caprinos, têm sido cada vez mais usados como modelos animais para ensaios pré-clínicos, devido às suas dimensões, fisiologia e anatomia, que são semelhantes às dos seres humanos. Para além disso, os baixos custos de estabulação, a facilidade de alojamento, a longevidade e o fácil manuseamento fazem com que estes animais sejam recorrentemente usados em investigação e no âmbito do desenvolvimento farmacêutico.
O uso de modelos animais para investigação e desenvolvimento farmacêutico deve ser devidamente documentado e justificado, de forma a refletir as preocupações éticas inerentes ao tema.
Os princípios dos 3Rs – Replacement (substituição), Reduction (redução) & Refinement (refinamento) foram desenvolvidos há cerca de 50 anos e proporcionam uma visão geral para a realização de ensaios em animais:
- » Substituição – evitar ou substituir a utilização de animais em áreas onde, de outra forma, não seriam utilizados.
- » Redução – minimizar o número de animais utilizados, de acordo com os objetivos da investigação.
- » Refinamento – minimizar a dor, o sofrimento, a angústia ou os danos permanentes que os animais de investigação possam sentir.
A Rede ORBEA é uma rede informal que reúne profissionais integrados em Órgãos Responsáveis pelo Bem-Estar dos Animais (ORBEA), nos estabelecimentos onde são criados e usados para fins científicos ou educacionais.
No âmbito do Projeto H2Cure, após uma cuidadosa análise dos riscos e dos benefícios da experimentação animal em modelo ovino nos objetivos do projeto, concluiu-se que os resultados que iriam ser obtidos seriam fundamentais para uma melhor compreensão do processo de cicatrização após a aplicação do produto a ser desenvolvido.
Pretendemos obter uma caracterização detalhada do processo de evolução dos leitos das feridas e a eficácia do mel de grau farmacêutico nas mesmas.
Para Um Conhecimento Mais Aprofundado Sobre O Tema, Consulte:
• Alvites, R. D., Branquinho, M. V., Sousa, A. C., Lopes, B., Sousa, P., Mendonça, C., Atayde, L. M., & Maurício, A. C. (2021). Small ruminants and its use in regenerative medicine: Recent works and future perspectives. In Biology (Vol. 10, Issue 3). MDPI AG. https://doi.org/10.3390/biology10030249
• Alvites, R. D., Branquinho, M. V., Sousa, A. C., Zen, F., Maurina, M., Raimondo, S., Mendonça, C., Atayde, L., Geuna, S., Varejão, A. S. P., & Maurício, A. C. (2021). Establishment of a sheep model for hind limb peripheral nerve injury: Common peroneal nerve. International Journal of Molecular Sciences, 22(3), 1–27. https://doi.org/10.3390/ijms22031401
• Mesquita, C., Lopes, B., Sousa, P., Branquinho, M., Sousa, A. C., Luís, A. L., Alvites, R., & Maurício, A. C. (n.d.). Application of Cell-Based Therapies in Veterinary Dermatology. www.intechopen.com
• Pinto, P. O., Branquinho, M. V., Caseiro, A. R., Sousa, A. C., Brandão, A., Pedrosa, S. S., Alvites, R. D., Campos, J. M., Santos, F. L., Santos, J. D., Mendonça, C. M., Amorim, I., Atayde, L. M., & Maurício, A. C. (2021). The application of Bonelike® Poro as a synthetic bone substitute for the management of critical-sized bone defects – A comparative approach to the autograft technique – A preliminary study. Bone Reports, 14. https://doi.org/10.1016/j.bonr.2021.101064
